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捷报|基蛋生物糖化血红蛋白(HbA1c)产品获IFCC认证!

发布时间:2021-08-25    来源:游戏25220

本文摘要:日前,基蛋生物Getein1600参予国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)糖化血红蛋白(HbA1c)证书项目,取得其参照测量程序较好的追溯到性,成功通过证书!自此,基蛋生物Getein1600糖化血红蛋白产品已通过国际上在糖化血红蛋白检测领域普遍认为的研究**早于、应用于**普遍的两套标准化系统——NGSP与IFCC的双重证书!何为 NGSP 和 IFCC ?HbA1c的检测方法牵涉到层析技术、电泳技术、免疫系统技术、生化(酶学)技术、较慢检测技术。

日前,基蛋生物Getein1600参予国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)糖化血红蛋白(HbA1c)证书项目,取得其参照测量程序较好的追溯到性,成功通过证书!自此,基蛋生物Getein1600糖化血红蛋白产品已通过国际上在糖化血红蛋白检测领域普遍认为的研究**早于、应用于**普遍的两套标准化系统——NGSP与IFCC的双重证书!何为 NGSP 和 IFCC ?HbA1c的检测方法牵涉到层析技术、电泳技术、免疫系统技术、生化(酶学)技术、较慢检测技术。有所不同检测方法的结果不存在显著差异, 创建参照(参比)系统, 从源头上展开管理和掌控势在必行。1993 年,一项展开国家标化的尝试在美国冲破了帷幕,称作国家糖化血红蛋白标准化计划(NationalGlycohemoglobin Standardization Program,NGSP)。

NGSP 计划的实行,使得有所不同实验室之间的 HbA1c 测量值之间的变异性显著上升。1995 年,国际临床化学和实验室医学联盟(International Federation of Clinical Chemistry andLaboratoryMedicine,IFCC)创办了HbA1c 标化工作组,制订了 HbA1c 的统一计量单位国际基准测量系统。目前,IFCC与NGSP两大工作组正在世界范围内协同工作前进HbA1c的标准化,制订质量标准,实行临床实验室和厂商证书,指导的组织室间质评论, 使各种方法结果具备可比性、构建本源性。

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恪守“执着卓越,传送身体健康”理念的基蛋生物也积极参与其中,力求为糖尿病筛查、临床、血糖掌控和疗效仔细观察获取精确、有效地的检测结果, 更佳地为临床医生和糖尿病患者服务。基蛋生物全新发售Getein1600糖化血红蛋白检测系统,具备多重优势,助力糖尿病有效地临床。新的试剂生产工艺,CV<3%;仪器自动恒温掌控,检测结果更加精确;追加试剂校准五品,仪器自动校准;完整管必要上机,48个样本倒数检测,GPS约120T/H;反对门诊放入,可让到随测。

产品通过IFCC/NGSP双重证书;与 Bio-Rad D10 (HPLC法)临床对比试验结果显示,具备较好的相关性(150事例临床样本,R2=0.984)。


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